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本品为2 -[l-甲基-6-W羟基苯乙基)-2-呢啶基]苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算,含C222H27N02•HC1应为99.0%〜101.5% 。
本品为白色结晶或颗粒状粉末;无臭;水溶液显弱酸性反应。
本品在乙醇中易溶,在水中略溶。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—56°至一58°。
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mn的波长处测定吸光度,吸收系数为 360〜390。
取本品约10mg,加硫酸lml溶解后,加甲醛溶液1滴,即显红色。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1197图)一致。
本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
取本品0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。
临用新制。取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0)-甲醇(55:45 )为流动相,检测波长为210nm。理论板数按洛贝林峰计算不低于3000,洛贝林峰与相邻峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.0 % (通则0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品约0.3g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L相当于37.39mg 的 C22H27N02•HCI。
呼吸兴奋药。
遮光,密封,在阴凉处保存。